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皮肤封闭型斑贴测试 化妆品安全功效评价检测-ks8凯发官方网站

发布:2023-05-18 09:15,更新:2023-11-03 23:00
  • 无泪配方(试用实验)

  • 致粉刺性(试用实验)

  • 致痘性(试用实验)

  • 人重复性损伤性斑贴试验评价(hript)

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为检测化妆品产品对人体皮肤潜在的不良反应,查找可疑致敏化妆品或可疑过敏成分,在化妆品产品上市之前,大部分均要通过化妆品人体皮肤斑贴试验。

实验原则:

1 选择合格的志愿者作为试验对象。

2 应用规范的斑试材料进行人体皮肤斑贴试验。

3 根据化妆品的不同类型,选择化妆品产品原物或稀释物进行斑贴试验。

4 当祛斑化妆品和粉状(如粉饼、粉底等)防晒类化妆品进行人体皮肤斑贴试验出现刺激性结果或结果难以判断时,应当增加皮肤重复性开放型涂抹试验。

受试者选择:

1 选择18-50岁符合试验要求的志愿者作为受试对象。

2 不能选择有下列情况者作为受试者

2.1 近一周使用抗组胺药或近一个月内使用免疫抑制剂者;

2.2 近两个月内受试部位应用任何抗炎药物者;

2.3 受试者患有炎症性皮肤病临床未愈者;

2.4 胰岛素依赖性糖尿病患者;

2.5 正在接受治疗的哮喘或其他慢性呼吸系统疾病患者;

2.6 在近6个月接受抗癌化疗者;

2.7 免疫缺陷或自身免疫性疾病患者;

2.8 哺乳期或妊娠妇女;

2.9 双侧乳房切除及双侧腋下淋巴结切除者;

2.10 在皮肤待试部位由于瘢痕、色素、萎缩、鲜红斑痣或其他瑕疵而影响试验结果的判定者;

2.11 参加其他的临床试验研究者;

2.12 体质高度敏感者;

2.13 非志愿参加者或不能按试验要求完成规定内容者。


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